Pharmacoeconomic aspects of warfarin and new oral anticoagulants use as prevention of thromboembolic complications in patients with atrial fibrillation
Article Sidebar
Main Article Content
Abstract
The aim – assessment of pharmacoeconomic feasibility of use for the prevention of thromboembolic complications (cerebral or systemic embolism) in patients with atrial fibrillation indirect anticoagulant warfarin compared with oral anticoagulants direct action in the modern Ukrainian health care system.
Materials and methods. Used pharmacoeconomic methods to minimize costs, the mysterious cost of the disease. The supply of medications was determined according to the methodology of PBX/DDD, the economic affordability of medications was determined according to the value of the indicator Ca.s.
Results and discussion. Drug consumption was determined according to the ATC/DDD methodology based on the data of the drug market research system Pharmexplorer, the economic availability of drugs was determined according to the value of Ca.s. An analysis of the comparative efficacy and safety of NOAC and warfarin according to the latest systematic reviews and meta-analyzes. According to the results of the analysis of the pharmaceutical market, it is established that currently in active retail sale in Ukraine there are 15 drugs NOAC (2 drugs apixaban, 6 drugs dabigatran and 7 drugs rivaroxaban) and 11 medications warfarin from 4 manufacturers. It is determined which drugs containing the same substance are the cheapest in terms of the cost of one DDD. It is established that the indicator of Ca.s. 80 % of warfarin drugs are moderately available, and all NOAC s are not available. The level of total consumption of anticoagulant drugs in Ukraine in 2019 was 1.7 DDDs, which, taking into account the prevalence of AF, suggests the existence of a significant number of patients with AF who do not receive appropriate anticoagulant therapy. It is established that the level of drug consumption does not depend on the cost of the drug.
Conclusions. Under the current conditions of the health care system of Ukraine, warfarin is a more cost-effective drug for the treatment of atrial fibrillation in comparison with NOAC, which should be taken into account when implementing individualized pharmacotherapy of patients. According to the analysis of consumption volumes, it can be assumed that in Ukraine there is a large number of patients with AF who do not receive anticoagulant therapy.
Article Details
Keywords:
References
Архипов В.В., Сычев Д.А. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения ривароксабана и варфарина у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий // Вестник аритмологии.– 2019.– Т. 26, № 3.– С. 37–47. doi: https://doi.org/10.35336/VA-2019-3-37-47.
Варфарин. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу.– URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Еліквіс. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Жарінов О.Й., Іванів Ю.А., Куць В.О. Функціональна діагностика: звертаємося до підручника. Фібриляція і тріпотіння передсердь // Кардіологія, Ревматологія, Кардіохірургія.– 2019.– № 1.– С. 22–23. URL: https://health-ua.com/article/42531-funktconalna-dagnostika-zvertamosya-do-pdruchnika-fbrilyatcya-trpotnnya-per.
Задекларовані оптово-відпускні ціни станом на 06.04.2020 р. URL: https://moz.gov.ua/reestr-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi.
Косяченко К.Л., Немченко А.С., Коваленко О.В. та ін. Науково-методичні підходи до проведення моніторингу цін на лікарські засоби, що закуповують за державними цільовими програмами // Соціальна фармація.– 2011.– № 3.– С.13–19.
Ксарелто. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Морозов А.М., Яковлєва Л.В., Степаненко А.В. та ін. Вивчення споживання лікарських засобів за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією та встановленими добовими дозами (АТС/DDD-методологія): Метод. рекоменд.– Х.: Стиль-Издат, 2013.– 34 с.
Постанова КМУ від 05 лютого 2020 р. № 65 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2020 році». URL: https://xn--h1adc2i.xn--j1amh/dokumenty %20organyv %20vlady/km/100220-7.html.
Прадакса. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Рудакова А.В., Татарский Б.А. Фармакоэкономические аспекты применения апиксабана и других новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий // Кардиология.– 2014.– Т. 54, № 7.– С. 43–52.
Система дослідження ринку лікарських засобів «PharmXplorer» компанії «Моріон». URL: http://www.pharmstandart.com.ua.
Сичов О.С., Бородай А.О., Бородай Е.С. Фактори, що впливають на ризик розвитку ішемічного інсульту в пацієнтів з фібриляцією – тріпотінням передсердь неклапанного походження // Укр. кардіол. журн.– 2018.– № 1.– С. 45–53.
Сычев О.С. Фибрилляция предсердий. Современные подходы к лечению и профилактике осложнений у пациентов с сопутствующей патологией сердца // Укр. мед. часопис.– 2011.– № 6.– С. 54–58. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/UMCh_2011_6_16.
Яковлєва Л.В., Бездітко Н.В., Герасимова О.О. та ін. Фармакоекономіка: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл.– Вінниця: Нова книга, 2009.– 208 с.
Abraham N.S., Singh S., Alexander G.C. et al. Comparative risk of gastrointestinal bleeding with dabigatran, rivaroxaban, and warfarin: population based cohort study // BMJ.– 350: h1857. URL: https://www.bmj.com/content/350/bmj.h1857.
Chang H.–Y., Zhou M., Tang W. et al. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulants: population based retrospective cohort study // BMJ.– 2015.– Vol. 350. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.h1857.
Cîmpan P.L., Chira R.I., Mocan M. et al. Oral Anticoagulant Therapy-When Art Meets Science // J. Clin. Med.– 2019.– Vol. 8 (10).– P. 1747. doi: https://doi.org/10.3390/jcm8101747.
Coleman C.I., Briere J-B., Fauchier L. et al. Meta-analysis of real-world evidence comparing non-vitamin K antagonist oral anticoagulants with vitamin K antagonists for the treatment of patients with non-valvular atrial fibrillation // J. Market Access & Health Policy.– 2019.– Vol. 7 (Is.1).– Р. 1574541. doi: https://doi.org/10.1080/20016689.2019.1574541.
Connolly S., Ezekowitz M., Yusuf S. et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial – brillation // New Engl. J. Med.– 2009.– Vol. 361 (12).– P. 1139–1151. doi: https://doi.org/full/10.1056/NEJMoa0905561.
De Souza Lima Bitar Y., Neto M.G., Filho J.A.L. et al. Comparison of the new oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease: systematic review and meta-analysis // Drugs.– 2019.– P. 117–126. doi: https://doi.org/10.1007/s40268-019-0274-z
Effectiveness and Safety of Dabigatran, Rivaroxaban, and Apixaban Versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation /Y.Xiaoxi, N.S. Abraham, L.R. Sangaralingham et al. //J. Am. Heart Assoc.– 2016.– Vol. 5.– N 6. doi: https://doi.org/10.1161/JAHA.116.003725.
Eikelboom J., Merli G. Bleeding with direct oral anticoagulants vs warfarin: clinical experience. //Am J Emerg Med.– 2016 – Vol 129, № 11A(11S).– P. 3–8. URL: https://www.amjmed.com/article/S0002-9343(16)30652-0/fulltext.
Gómez-Outes A., Terleira-Fernández A.I., Calvo-Rojas G. et al. Dabigatran, Rivaroxaban, or Apixaban versus Warfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Subgroups // Thrombosis.– 2013.– Article ID640723, 18 p. doi: https://doi.org/10.1155/2013/640723.
Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J. et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial – brillation // New Engl. J. Med.– 2011.– Vol. 365 (11).– P. 981–992. doi: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(12)70092-3.
Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation //Ann. Intern. Med.– 2007.– Vol. 146.– P. 857–867. doi: https://doi.org/10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007
Hernandez I., Smith K.J., Zhang Y. Cost-effectiveness of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants for stroke prevention in patients with atrial fibrillation at high risk of bleeding and normal kidney function // Thromb. Res.– 2017.– Vol. 150.– P. 123–130. doi: https://doi.org/10.1016/j.thromres.2016.10.006.
Hospodar A.R., Smith K.J., Zhang Y. et al. Comparing the Cost Effectiveness of Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants with Well-Managed Warfarin for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Patients at High Risk of Bleeding // Am. J. Cardiovasc. Drugs.– 2018.– Vol. 18 (4).– P. 317–325. doi: https://doi.org/10.1007/s40256-018-0279-y.
January C.T., Wann L.S., Calkins H. et al. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation // Heart Rhythm.– 2019.– P. 1547–5271. doi: https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2019.01.024.
Jones M., McEwan P., Morgan L-l.C. et al. Evaluation of the pattern of treatment, level of anticoagulation control, and outcome of treatment with warfarin in patients with non-valvar atrial fibrillation: a record linkage study in a large British population // Heart.– 2005.– Vol. 91 (Is. 4).– P. 472–477. URL: https://heart.bmj.com/content/91/4/472.
Kimachi M, Furukawa TA, Kimachi K. et al. Direct oral anticoagulants versus warfarin for preventing stroke and systemic embolic events among atrial fibrillation patients with chronic kidney disease // Cochrane Database Syst Rev.– 2017.– Is. 11.– Art. No.: CD011373. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD011373.pub2.
Kirchhof P., Benussi S., Kotecha D. et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS // Eur. Heart J.– 2016.– Vol. 37 (38).– P. 2893–2962. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehw210.
Kjerpeseth L., Selmer R., Ariansen I. et al. Comparative effectiveness of warfarin, dabigatran, rivaroxaban and apixaban in non-valvular atrial fibrillation: A nationwide pharmacoepidemiological study // PLoS ONE.– 2019.– Vol. 14 (8).– P. e0221500. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0221500.
Konstantinides S.V., Meyer G., Becattini C. et al. ESC Scientific Document Group, 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS): The Task Force for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism of the European Society of Cardiology (ESC) // Eur. Heart J.– 2020.– Vol. 41 (4).– P. 543–603. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz405.
Patel M.R., Maha K.W., Garg J. et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial – brillation // New Engl. J. Med.– 2011.– Vol. 365 (10).– P. 883–891. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1009638
Rascati K.L. Essentials of Pharmacoeconomics.– Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2014.– 313 p.
Shah A., Shewale A., Hayes C.J. et al. Cost-effectiveness of oral anticoagulants for ischemic stroke prophylaxis among nonvalvular atrial fibrillation patients // Stroke.– 2016.– Vol. 47, N 6.– P. 1555–1561. doi: https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.115.012325.
Verhoef T.I., Redekop W.K., Hasrat F. et. al. Cost effectiveness of new oral anticoagulants for stroke prevention in patients with atrial fibrillation in two different European healthcare settings // Amer. J. Cardiovasc. Drugs.– 2014.– Vol. 14 (6).– P. 451–462. doi: https://doi.org/10.1007/s40256-014-0092-1.
Wang Y.P., Kehar R., Iansavitchene A. et al. Bleeding Risk in Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients Receiving Direct Oral Anticoagulants and Warfarin: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies // Blood.– 2019.– Vol. 134 (Suppl. 1).– P. 3672. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2019-123870.
WHO Model List of Essential Medicines https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/
World Health Organization. The anatomical therapeutic chemical classification system with defined daily doses (ATC/DDD) Norway: WHO; 2006. URL: http://www.who.int/classifications/actddd/en/