Фармакоекономічні аспекти використання варфарину та нових оральних антикоагулянтів для профілактики тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів із фібриляцією передсердь
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Мета роботи – оцінити вартість профілактики тромбоемболічних ускладнень (церебральна або системна емболія) у пацієнтів із фібриляцією передсердь при застосуванні варфарину порівняно з новими оральними антикоагулянтами в умовах сучасної української системи охорони здоров’я.
Матеріали і методи. Використано фармакоекономічні методи мінімізації витрат та загальної вартості лікування захворювання. Споживання лікарських засобів (ЛЗ) визначали за методологією АТС/DDD на підставі даних системи дослідження ринку ЛЗ Pharmexplorer, економічну доступність ЛЗ оцінювали відповідно до значення показника Ca.s.
Результати та обговорення. Проведено аналіз порівняльної ефективності та безпечності нових пероральних антикоагулянтів (НОАК) і варфарину за даними останніх систематичних оглядів і метааналізів. За результатами аналізу фармацевтичного ринку встановлено, що на цей час в активному роздрібному продажі в Україні є 15 препаратів НОАК (2 препарати апіксабану, 6 препаратів дабігатрану та 7 препаратів ривароксабану) і 11 препаратів варфарину від 4 виробників. Визначено, які саме ЛЗ, що містять тотожну речовину, є найдешевшими в перерахуванні щодо вартості однієї встановленої добової дози (defined daily dose, DDD). Виявлено, що за показником Ca.s. 80 % препаратів варфарину належать до середньодоступних, а всі НОАК – до малодоступних. Рівень загального споживання антикоагулянтних ЛЗ в Україні в 2019 р. становив 1,7 DDDs, що з урахуванням поширеності фібриляції передсердь в українській популяції (0,4–1 %) дозволяє припустити існування значної кількості хворих з фібриляцією передсердь, які не отримують належної антикоагулянтної терапії. Встановлено, що рівень споживання ЛЗ групи антикоагулянтів не залежить від вартості препарату.
Висновки. Загальні витрати на один рік профілактичної антикоагулянтної терапії варфарином для одного пацієнта з фібриляцією передсердь з урахуванням витрат на контроль ефективності та безпечності лікування за результатами розрахунків становлять 3339,5 грн. Рік фармакотерапії ривароксабаном коштує 19 357,5 грн, дабігатраном – 18 809,6 грн, апіксабаном – 17 744,6 грн, що дозволяє вважати варфарин економічно доцільнішим препаратом для лікування пацієнтів із фібриляцією передсердь порівняно з НОАК в чинних умовах функціонування системи охорони здоров’я України (з перспективи платника-пацієнта).
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ключові слова:
Посилання
Архипов В.В., Сычев Д.А. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения ривароксабана и варфарина у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий // Вестник аритмологии.– 2019.– Т. 26, № 3.– С. 37–47. doi: https://doi.org/10.35336/VA-2019-3-37-47.
Варфарин. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу.– URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Еліквіс. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Жарінов О.Й., Іванів Ю.А., Куць В.О. Функціональна діагностика: звертаємося до підручника. Фібриляція і тріпотіння передсердь // Кардіологія, Ревматологія, Кардіохірургія.– 2019.– № 1.– С. 22–23. URL: https://health-ua.com/article/42531-funktconalna-dagnostika-zvertamosya-do-pdruchnika-fbrilyatcya-trpotnnya-per.
Задекларовані оптово-відпускні ціни станом на 06.04.2020 р. URL: https://moz.gov.ua/reestr-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi.
Косяченко К.Л., Немченко А.С., Коваленко О.В. та ін. Науково-методичні підходи до проведення моніторингу цін на лікарські засоби, що закуповують за державними цільовими програмами // Соціальна фармація.– 2011.– № 3.– С.13–19.
Ксарелто. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Морозов А.М., Яковлєва Л.В., Степаненко А.В. та ін. Вивчення споживання лікарських засобів за анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією та встановленими добовими дозами (АТС/DDD-методологія): Метод. рекоменд.– Х.: Стиль-Издат, 2013.– 34 с.
Постанова КМУ від 05 лютого 2020 р. № 65 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2020 році». URL: https://xn--h1adc2i.xn--j1amh/dokumenty %20organyv %20vlady/km/100220-7.html.
Прадакса. Інструкція для медичного застосування лікарського засобу. URL: http://mozdocs.kiev.ua.
Рудакова А.В., Татарский Б.А. Фармакоэкономические аспекты применения апиксабана и других новых пероральных антикоагулянтов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий // Кардиология.– 2014.– Т. 54, № 7.– С. 43–52.
Система дослідження ринку лікарських засобів «PharmXplorer» компанії «Моріон». URL: http://www.pharmstandart.com.ua.
Сичов О.С., Бородай А.О., Бородай Е.С. Фактори, що впливають на ризик розвитку ішемічного інсульту в пацієнтів з фібриляцією – тріпотінням передсердь неклапанного походження // Укр. кардіол. журн.– 2018.– № 1.– С. 45–53.
Сычев О.С. Фибрилляция предсердий. Современные подходы к лечению и профилактике осложнений у пациентов с сопутствующей патологией сердца // Укр. мед. часопис.– 2011.– № 6.– С. 54–58. URL: http://nbuv.gov.ua/UJRN/UMCh_2011_6_16.
Яковлєва Л.В., Бездітко Н.В., Герасимова О.О. та ін. Фармакоекономіка: навч. посіб. для студ. вищ. навч. закл.– Вінниця: Нова книга, 2009.– 208 с.
Abraham N.S., Singh S., Alexander G.C. et al. Comparative risk of gastrointestinal bleeding with dabigatran, rivaroxaban, and warfarin: population based cohort study // BMJ.– 350: h1857. URL: https://www.bmj.com/content/350/bmj.h1857.
Chang H.–Y., Zhou M., Tang W. et al. Risk of gastrointestinal bleeding associated with oral anticoagulants: population based retrospective cohort study // BMJ.– 2015.– Vol. 350. doi: https://doi.org/10.1136/bmj.h1857.
Cîmpan P.L., Chira R.I., Mocan M. et al. Oral Anticoagulant Therapy-When Art Meets Science // J. Clin. Med.– 2019.– Vol. 8 (10).– P. 1747. doi: https://doi.org/10.3390/jcm8101747.
Coleman C.I., Briere J-B., Fauchier L. et al. Meta-analysis of real-world evidence comparing non-vitamin K antagonist oral anticoagulants with vitamin K antagonists for the treatment of patients with non-valvular atrial fibrillation // J. Market Access & Health Policy.– 2019.– Vol. 7 (Is.1).– Р. 1574541. doi: https://doi.org/10.1080/20016689.2019.1574541.
Connolly S., Ezekowitz M., Yusuf S. et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial – brillation // New Engl. J. Med.– 2009.– Vol. 361 (12).– P. 1139–1151. doi: https://doi.org/full/10.1056/NEJMoa0905561.
De Souza Lima Bitar Y., Neto M.G., Filho J.A.L. et al. Comparison of the new oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation and valvular heart disease: systematic review and meta-analysis // Drugs.– 2019.– P. 117–126. doi: https://doi.org/10.1007/s40268-019-0274-z
Effectiveness and Safety of Dabigatran, Rivaroxaban, and Apixaban Versus Warfarin in Nonvalvular Atrial Fibrillation /Y.Xiaoxi, N.S. Abraham, L.R. Sangaralingham et al. //J. Am. Heart Assoc.– 2016.– Vol. 5.– N 6. doi: https://doi.org/10.1161/JAHA.116.003725.
Eikelboom J., Merli G. Bleeding with direct oral anticoagulants vs warfarin: clinical experience. //Am J Emerg Med.– 2016 – Vol 129, № 11A(11S).– P. 3–8. URL: https://www.amjmed.com/article/S0002-9343(16)30652-0/fulltext.
Gómez-Outes A., Terleira-Fernández A.I., Calvo-Rojas G. et al. Dabigatran, Rivaroxaban, or Apixaban versus Warfarin in Patients with Nonvalvular Atrial Fibrillation: A Systematic Review and Meta-Analysis of Subgroups // Thrombosis.– 2013.– Article ID640723, 18 p. doi: https://doi.org/10.1155/2013/640723.
Granger C.B., Alexander J.H., McMurray J.J. et al. Apixaban versus warfarin in patients with atrial – brillation // New Engl. J. Med.– 2011.– Vol. 365 (11).– P. 981–992. doi: https://doi.org/10.1016/S1474-4422(12)70092-3.
Hart R.G., Pearce L.A., Aguilar M.I. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who have nonvalvular atrial fibrillation //Ann. Intern. Med.– 2007.– Vol. 146.– P. 857–867. doi: https://doi.org/10.7326/0003-4819-146-12-200706190-00007
Hernandez I., Smith K.J., Zhang Y. Cost-effectiveness of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants for stroke prevention in patients with atrial fibrillation at high risk of bleeding and normal kidney function // Thromb. Res.– 2017.– Vol. 150.– P. 123–130. doi: https://doi.org/10.1016/j.thromres.2016.10.006.
Hospodar A.R., Smith K.J., Zhang Y. et al. Comparing the Cost Effectiveness of Non-vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants with Well-Managed Warfarin for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation Patients at High Risk of Bleeding // Am. J. Cardiovasc. Drugs.– 2018.– Vol. 18 (4).– P. 317–325. doi: https://doi.org/10.1007/s40256-018-0279-y.
January C.T., Wann L.S., Calkins H. et al. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation // Heart Rhythm.– 2019.– P. 1547–5271. doi: https://doi.org/10.1016/j.hrthm.2019.01.024.
Jones M., McEwan P., Morgan L-l.C. et al. Evaluation of the pattern of treatment, level of anticoagulation control, and outcome of treatment with warfarin in patients with non-valvar atrial fibrillation: a record linkage study in a large British population // Heart.– 2005.– Vol. 91 (Is. 4).– P. 472–477. URL: https://heart.bmj.com/content/91/4/472.
Kimachi M, Furukawa TA, Kimachi K. et al. Direct oral anticoagulants versus warfarin for preventing stroke and systemic embolic events among atrial fibrillation patients with chronic kidney disease // Cochrane Database Syst Rev.– 2017.– Is. 11.– Art. No.: CD011373. doi: https://doi.org/10.1002/14651858.CD011373.pub2.
Kirchhof P., Benussi S., Kotecha D. et al. 2016 ESC Guidelines for the management of atrial fibrillation developed in collaboration with EACTS // Eur. Heart J.– 2016.– Vol. 37 (38).– P. 2893–2962. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehw210.
Kjerpeseth L., Selmer R., Ariansen I. et al. Comparative effectiveness of warfarin, dabigatran, rivaroxaban and apixaban in non-valvular atrial fibrillation: A nationwide pharmacoepidemiological study // PLoS ONE.– 2019.– Vol. 14 (8).– P. e0221500. doi: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0221500.
Konstantinides S.V., Meyer G., Becattini C. et al. ESC Scientific Document Group, 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS): The Task Force for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism of the European Society of Cardiology (ESC) // Eur. Heart J.– 2020.– Vol. 41 (4).– P. 543–603. doi: https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz405.
Patel M.R., Maha K.W., Garg J. et al. Rivaroxaban versus warfarin in nonvalvular atrial – brillation // New Engl. J. Med.– 2011.– Vol. 365 (10).– P. 883–891. doi: https://doi.org/10.1056/NEJMoa1009638
Rascati K.L. Essentials of Pharmacoeconomics.– Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins, 2014.– 313 p.
Shah A., Shewale A., Hayes C.J. et al. Cost-effectiveness of oral anticoagulants for ischemic stroke prophylaxis among nonvalvular atrial fibrillation patients // Stroke.– 2016.– Vol. 47, N 6.– P. 1555–1561. doi: https://doi.org/10.1161/STROKEAHA.115.012325.
Verhoef T.I., Redekop W.K., Hasrat F. et. al. Cost effectiveness of new oral anticoagulants for stroke prevention in patients with atrial fibrillation in two different European healthcare settings // Amer. J. Cardiovasc. Drugs.– 2014.– Vol. 14 (6).– P. 451–462. doi: https://doi.org/10.1007/s40256-014-0092-1.
Wang Y.P., Kehar R., Iansavitchene A. et al. Bleeding Risk in Non-Valvular Atrial Fibrillation Patients Receiving Direct Oral Anticoagulants and Warfarin: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies // Blood.– 2019.– Vol. 134 (Suppl. 1).– P. 3672. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2019-123870.
WHO Model List of Essential Medicines https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/
World Health Organization. The anatomical therapeutic chemical classification system with defined daily doses (ATC/DDD) Norway: WHO; 2006. URL: http://www.who.int/classifications/actddd/en/